Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ

 

 

 

 

Торговое наименование

ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ

 

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Суппозитории вагинальные, 16 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.

Код ATХ G01 AX

 

Показания к применению

- профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)

- лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Девочки до начала менархе.

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуд, жжение) применение препарата следует прекратить.

При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Хлоргексидин-эффект нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства Хлоргексидин-эффект остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных, поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Специальные предупреждения

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратом, содержащим хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.

Применение в педиатрии

Опыта применения нет.

Во время беременности или лактации

Не противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лекарственное средство применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Лечение: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Курс лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний: применяют однократно по 1 суппозиторию не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, угрозу прерывания беременности применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Курс лечения от 5 до 10 дней.

При кормлении грудью препарат назначают в обычных рекомендованных дозах.

Дети. Опыта применения нет.

 

Метод и путь введения

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Лекарственное средство применяют интравагинально.

 

Частота применения с указанием времени приема

По 1 суппозиторию 2 раза в сутки.

 

Длительность лечения

Применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения – от 5 до 10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировки и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции

- зуд

- жжение

Очень редко

- раздражение в месте введения суппозитория.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

один суппозиторий содержит:

активное вещество: 20% раствор хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг,

вспомогательные вещества – макрогол 1500, макрогол 400.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность поверхности суппозитория.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

 

Сведения о производителе

ЧАО «Лекхим-Харьков»

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36

тел: +38(057)7 147 790,

факс: +38 (057) 7 147 791

e-mail:lekhim@lekhim.net.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ЧАО «Лекхим-Харьков»

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36

тел: +38(057)7 147 790,

факс: +38 (057) 7 147 791

e-mail:lekhim@lekhim.net.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3

тел.: (727) 374-88-75, факс: 374-88-72

elfarma@rambler.ru