Характеристики:
Производитель: Мерк Серано
Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл - 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой
Дозировка:
250МКГ/0,5МЛ
Срок годности:
Длительный срок годности
Страна производитель:
Италия
Специальные свойства:
Хранить в холодильникеБеречь от детей
Лекарственная форма
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор
Состав
Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит:
активное вещество - хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и
вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г
Фармакотерапевтическая группа
лютеинизирующее средство
Фармакодинамика
Показания
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
- Опухоли гипотоламуса и гипофиза;
- Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников.
- Вагинальные кровотечения неясной этиологии.
- Рак яичника, матки или молочной железы.
- Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
- Тромбоэмболия.
- Первичная овариальная недостаточность.
- Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
- Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.
- Постменопауза.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.
Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют
Способ применения и дозы
Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.
Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.
Рекомендации по самостоятельному введению препарата Овитрель®.
Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.
При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:
Перед введением:
1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми
2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
1. два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);
2. один шприц с препаратом и игла для инъекции.
Для шприца:
1. Введение инъекции: Сразу же проведите инъекцию:
Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° - 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.
2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Побочные действия
При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов. В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель®. Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.
В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.
В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
ЦНС: нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота. боль в животе, нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции